肾脏病GCP专业组首个GCP 临床研究项目启动-21点技巧中心

肾脏病GCP专业组首个GCP 临床研究项目启动

发布日期：2026-05-20 17:54:46 作者：来源：党委办公室点击：

5月20日，肾脏病GCP专业组首个GCP临床研究项目“IgA肾病 SHR2173-205”正式启动。该项目前期已顺利通过陕西省药品监督管理局专家组监督检查，于2026年4月13日正式获批开展II-IV期药物临床试验。

启动仪式上，机构办公室主任朱娜对项目落地表示祝贺。她指出，高质量的GCP工作是产出高水平科研成果的重要基础，希望团队以严谨务实的态度推进项目。研究者、质控员及试验护士共同学习试验方案，围绕方案细节进行讨论，明确各自职责。机构办公室解翠强调，要保障受试者安全与研究数据的科学性。肾病血透中心主任张鹏及项目主要研究者（PI）王晓明主任医师表示，将严格遵守GCP法规和SOP细节，加强沟通与协作。

据专业组介绍，前期已完成8例患者储备，为项目的顺利推进奠定了坚实基础。